新冠肺炎中国临床研究注册现状分析与思考

作     者：何清 旷吉琳 陶孟瑶 卢云 肖玮 高天 何燕 唐健元 谢春光 HE Qing;KUANG Ji-lin;TAO Meng-yao;LU Yun;XIAO Wei;HE Yan;TANG Jian-yuan;XIE Chun-guang

作者机构：成都中医药大学附属医院四川成都610072 

基　　金：四川省科技厅2020年第一批应对新型冠状病毒科技攻关应急项(2020YFS0012) 四川省科技厅2020年第一批应对新型冠状病毒科技攻关应急项(2020YFS0013) 成都市科学技术局2020年第一批科技支撑新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控应计项目(2020-YF05-00333-SN) 成都中医药大学杏林学者新冠病毒应急专项(030054317) 成都中医药大学杏林学者新冠病毒应急专项(030054318) 

出 版 物：《中药与临床》 (Pharmacy and Clinics of Chinese Materia Medica)

年 卷 期：2020年第11卷第5期

页      码：1-4页

摘      要：目的:了解新冠肺炎中国临床研究注册现状,为突发性公共卫生事件的临床研究提供参考。方法:通过检索中国临床试验注册中心数据,对试验设计、干预措施、评价指标、纳排标准、样本量等进行分类分析。结果:共纳入新冠肺炎临床试验注册研究507项,其中中医(含中药、气功、针灸)项目122项(占24.06%),化药84项(占16.57%);单个研究评价指标数量最多达37个;理化检查作为评价指标最多904例次(占32.27%),中医指标使用最少40例次(占1.43%);样本量最低为9例,最高为150000例。结论:疫情期间的临床研究存在重复注册、注册信息不规范、不完整等问题,建议政府相关管理部门建立应急公共卫生服务平台,对临床研究的发起和实施统一论证和协调,合理分配临床资源,保证临床研究的质量,筛选出真正潜在有效的治疗方法。

主 题 词：COVID-19 临床研究 中国临床试验注册:应急公共卫生服务平台 

学科分类：1004[医学-公共卫生预防医学类] 100401[100401] 10[医学] 

馆 藏 号：203100068...