重症监护室开展药物临床研究工作的特点和体会

作     者：郭力恒 张敏州 曾影红 唐雪春 

作者机构：广东省中医院重症监护室广州510120 

出 版 物：《中国新药杂志》 (Chinese Journal of New Drugs)

年 卷 期：2006年第15卷第15期

页      码：1231-1234页

摘      要：随着临床用药的发展，药品不良反应问题也日渐明显。国际上于上世纪70年代提出“药品临床试验管理规范”（Good Clinical Practice，GCP）的概念。GCP是临床试验全过程的标准规程，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。目的是保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。宗旨是在保护受试者权益的前提下获得科学、真实、完整、准确的实验数据。对药品临床试验的规范化管理，是伴随着医学研究和制药工业的发展而逐步形成并日臻完善。

主 题 词：药品临床试验管理规范(GCP) 临床试验 重症监护室(ICU) 

学科分类：1007[医学-药学类] 10[医学] 

D　O　I：10.3321/j.issn:1003-3734.2006.15.003

馆 藏 号：203101291...