功能性胃肠病临床疗效评价中症状学评价的若干问题

作     者：卞立群 唐健元 訾明杰 高蕊 陆芳 陈婷 唐旭东 Bian Liqun;Tang Jianyuan;Zi Mingjie;Gao Rui;Lu Fang;Chen Ting;Tang Xudong

作者机构：中国中医科学院西苑医院北京100091 成都中医药大学附属医院成都610075 

基　　金：国家科学技术部国家“十二五”科技支撑计划项目(2013BAI02B05):病症结合治疗腹泻型肠易激综合征的临床示范性研究,负责人:唐旭东 国家自然科学基金委员会青年基金项目(81704070):基于线粒体自噬调控NLRP3炎症小体活化探讨肠安Ⅱ号方治疗IBS-D低度炎症的作用机制,负责人:陈婷 北京市科委北京市科技计划课题项目(No.Z171100000417052):润肠通降颗粒治疗肝肾阴虚性中老年功能性便秘的临床疗效评价研究,负责人:卞立群 

出 版 物：《世界科学技术-中医药现代化》 (Modernization of Traditional Chinese Medicine and Materia Medica-World Science and Technology)

年 卷 期：2020年第22卷第10期

页      码：3636-3639页

摘      要：在《中药新药临床研究技术指导原则》的编制过程中,常面临着中医症状学的评价问题。功能性胃肠病(Functional gastrointestinal disorders,FGIDs)是消化系统常见的一组疾病,其在临床诊断及治疗方面均以症状学为主,与中医学以症状为靶点进行诊断治疗有一定的类同性。因而此次以FGIDs为代表,组织专家对其临床疗效评价中症状学问题进行讨论,涉及内容包括指导原则的总体思路及设计、症状学研究在FGIDs乃至功能性疾病研究中的意义、FGIDs中的症状学评价中遇到的问题及解决方案等,并达成一系列重要共识,希望借此推进FGIDs指导原则编制过程中相关问题的解决,并为今后其他疾病中涉及症状学问题的处理提供参考。

主 题 词：功能性胃肠病 症状学 中药新药 临床疗效评价 新药指导原则 

学科分类：100506[100506] 1006[医学-中西医结合类] 1005[医学-中医学类] 10[医学] 100602[100602] 

D　O　I：10.11842/wst.20201024003

馆 藏 号：203101981...