口炎清颗粒治疗儿童复发性阿弗他溃疡(阴虚火旺证)的随机对照多中心临床试验

作     者：马融 李新民 蔡越冬 王明月 裴竹英 张炜 李国堂 马斯风 洪丽军 周红霞 张晓燕 林娟 伍戈 许雅倩 MA Rong;LI Xinmin;CAI Yuedong;WANG Mingyue;PEI Zhuying;ZHANG Wei;LI Guotang;MA Sifeng;HONG Lijun;ZHOU Hongxia;ZHANG Xiaoyan;LIN Juan;WU Ge;XU Yaqian

作者机构：天津中医药大学第一附属医院儿科天津300193 广州白云山和记黄埔中药有限公司广州510515 山东中医药大学第二附属医院儿科济南250001 山西省运城市中心医院儿内科运城044000 南阳市中医院儿科南阳473060 周口市中医院口腔科周口466000 大庆市中医医院儿科大庆163001 牡丹江市中医医院儿科牡丹江157000 运城市妇幼保健院儿科运城044000 

出 版 物：《天津中医药》 (Tianjin Journal of Traditional Chinese Medicine)

年 卷 期：2021年第38卷第2期

页      码：185-189页

摘      要：[目的]评价口炎清颗粒治疗儿童复发性阿弗他溃疡(阴虚火旺证)缩短病程的作用,以及减少复发、缓解疼痛和改善中医证候作用,并观察安全性。[方法]采用随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究的设计方法。计划纳入144例,按照1∶1的比例随机分为试验组和安慰剂组,分别服用口炎清颗粒、口炎清颗粒模拟剂,疗程14 d。[结果]共纳入144例。试验期间,因脱落、超窗、违背纳排标准,试验组6例、安慰剂组4例未纳入符合方案数据集(PPS),下同。试验组溃疡消退中位时间为12 d,安慰剂组14 d,两组比较,差异有统计学意义(P0.05)。[结论]口炎清颗粒治疗儿童复发性阿弗他溃疡(阴虚火旺证),可明显缩短溃疡发作期病程,减少复发,缓解疼痛和改善中医证候,且临床应用安全较好。

主 题 词：口炎清颗粒 儿童 复发性阿弗他溃疡 中药 随机对照试验 

学科分类：1003[医学-口腔医学类] 100302[100302] 10[医学] 

D　O　I：10.11656/j.issn.1672-1519.2021.02.10

馆 藏 号：203102042...