阿魏酸哌嗪胶囊健康人体生物等效性研究

作     者：郭涛 乔建 黎维勇 GUO Tao;QIAO Jian;LI Wei-yong

作者机构：华中科技大学同济医学院附属协和医院血液科湖北武汉430022 华中科技大学同济医学院附属协和医院临床药学研究室湖北武汉430022 

出 版 物：《中国医院药学杂志》 (Chinese Journal of Hospital Pharmacy)

年 卷 期：2009年第29卷第12期

页      码：994-997页

摘      要：目的:研究阿魏酸哌嗪胶囊和阿魏酸哌嗪片人体药动学和生物等效性。方法:按照两制剂两周期随机交叉设计,18名男性健康受试者单剂量口服试验胶囊(100mg/粒×2粒)或参比片(50mg/片×4片)。采用HPLC法测定血浆中阿魏酸哌嗪药物浓度。结果:阿魏酸哌嗪胶囊和阿魏酸哌嗪片的AUC0→t分别为(800.4±273.5)μg·h·L-1、(810.1±300.3)μg·h·L-1;AUC0→∞分别为(812.9±273.8)μg·h·L-1、(825.9±302.7)μg·h·L-1;Cmax(实测)分别为(1109.4±394.7)μg·L-1、(1151.1±492.1)μg·L-1;tmax(实测)分别为(0.42±0.12)h、(0.42±0.13)h;t1/2分别为(0.71±0.35)h、(0.8±0.5)h;阿魏酸哌嗪胶囊对阿魏酸哌嗪片的相对生物利用度为101.2%±19.8%。统计分析表明,主要药动学参数AUC0→t、AUC0→∞、Cmax和tmax在2种制剂及给药周期间差异无显著性(P>0.05)。结论:阿魏酸哌嗪胶囊与阿魏酸哌嗪片生物等效。

主 题 词：阿魏酸哌嗪 生物利用度 生物等效性 高效液相色谱法 

学科分类：1007[医学-药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100706[100706] 100602[100602] 10[医学] 

核心收录：

D　O　I：10.3321/j.issn:1001-5213.2009.12.010

馆 藏 号：203102317...