中国健康成年志愿者单次口服盐酸埃他卡林片耐受性研究

作     者：方翼 王睿 柴栋 崔文玉 汪海 管华诗 FANG Yi;WANG Rui;CHAI Dong;CUI Wen-yu;WANG Hai;GUAN Hua-shi

作者机构：中国海洋大学海洋药物与食品研究所 北京大学人民医院药剂科北京100044 中国人民解放军总医院临床药理室北京100853 军事医学科学院毒物药物研究所北京100850 

出 版 物：《中国临床药理学与治疗学》 (Chinese Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics)

年 卷 期：2009年第14卷第5期

页      码：546-550页

摘      要：目的:在中国健康成年志愿者体内评估单次口服盐酸埃他卡林片的安全性、耐受性。方法:采用区组随机化设计,选择18～50岁健康志愿者52名,随机分配至2.5、5、10、15、20、25 mg剂量组,其中2.5、25 mg组各有6名受试者,其余各组均有10名受试者,男女各半,每组中均有2人(男、女各1人)接受安慰剂。严密观察给药前后的临床症状、体征、实验室指标变化,并观察试验期间发生的不良事件。结果:入选受试者给药后症状、体征以及实验室检查指标均未见有异常的改变。试验中未见严重不良事件,未见可能与药物有关的临床不良反应。结论:52名中国健康受试者单次空腹口服盐酸埃他卡林片最大剂量达25 mg,比较安全,耐受性较好。

主 题 词：盐酸埃他卡林 安全性 耐受性 

学科分类：1002[医学-临床医学类] 100201[100201] 10[医学] 

核心收录：

馆 藏 号：203102327...