^(14)C标记人体物质平衡研究设计和结果简介

作     者：王璐 张泽茹 邵凤 WANG Lu;ZHANG Ze-ru;SHAO Feng

作者机构：南京医科大学第一附属医院Ⅰ期临床试验研究室江苏南京210029 中国药科大学基础医学与临床药学学院江苏南京211198 

基　　金：十三五国家重大新药创制重大专项基金资助项目(2018ZX09734-007) 

出 版 物：《中国临床药理学杂志》 (The Chinese Journal of Clinical Pharmacology)

年 卷 期：2021年第37卷第5期

页      码：568-571页

摘      要：^(14)C同位素标记法是国际上主流的人体物质平衡研究方法。本文结合2017-2019年美国食品药品管理局(FDA)批准的化药新实体分子开展的81项^(14)C物质平衡研究,阐明了^(14)C同位素标记物质平衡的试验设计,并对结果进行了解读,为人体物质平衡研究在国内的开展提供更多的理论支持。

主 题 词：物质平衡研究 14C标记 吸收分布代谢排泄 试验设计 结果解读 

学科分类：1007[医学-药学类] 10[医学] 

核心收录：

D　O　I：10.13699/j.cnki.1001-6821.2021.05.018

馆 藏 号：203102470...