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基于响应曲面法优化粉末直压工艺制备杠柳多苷片

基于响应曲面法优化粉末直压工艺制备杠柳多苷片

作     者:贾京华 薛原 吴飞 胡佳亮 赵立杰 张继全 JIA Jinghua;XUE Yuan;WU Fei;HU Jialiang;ZHAO Lijie;ZHANG Jiquan

作者机构:上海中医药大学中药现代制剂技术教育部工程研究中心上海201203 

基  金:上海市科委科技创新行动计划生物医药领域重点项目(18401931000) 

出 版 物:《上海中医药大学学报》 (Academic Journal of Shanghai University of Traditional Chinese Medicine)

年 卷 期:2021年第35卷第2期

页      码:76-83页

摘      要:目的:基于响应曲面法优化粉末直压工艺制备杠柳多苷片。方法:以杠柳多苷为原料,在单因素筛选的基础上,采用Box-Behnken设计,以乳糖与微晶纤维素(MCC)的比例、二氧化硅用量、硬脂酸镁用量作为试验因素,考察其对片剂硬度、崩解时限、脆碎度、片重差异以及黏冲情况的影响,并采用响应曲面法研究杠柳多苷片的最佳制剂处方。结果:利用Design Expert软件拟合模型分析,获得最佳的制剂辅料处方为:乳糖与MCC配比1∶2,二氧化硅用量1%,硬脂酸镁用量1%。验证实验显示,3批样品的实验评分与预测评分接近。结论:优化得到的制剂处方可明显改善物料流动性差和黏冲等问题,制得的片剂符合质量要求且外观较好。

主 题 词:杠柳多苷 片剂 粉末直压 响应曲面法 香加皮 

学科分类:1008[医学-中药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100602[100602] 10[医学] 

D O I:10.16306/j.1008-861x.2021.02.013

馆 藏 号:203102616...

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