前列泌尿栓治疗慢性前列腺炎的多中心、阳性药及安慰剂对照临床试验研究

作     者：高筱松 高文喜 贺菊乔 段客杰 李兰群 张亚强 

作者机构：中国中医科学院广安门医院北京100053 湖北省中医院湖北武汉430061 湖南中医药大学第一附属医院湖南长沙410007 天津中医药大学第一附属医院天津300193 卫生部中日友好医院北京100029 

出 版 物：《中国临床医生杂志》 (Chinese Journal For Clinicians)

年 卷 期：2010年第38卷第6期

页      码：36-38页

摘      要：目的评价前列泌尿栓治疗慢性前列腺炎的有效性和安全性。方法多中心、随机、双盲、阳性药及安慰剂对照临床设计。240例湿热瘀血蕴阻证慢性前列腺炎患者按2∶1∶1的比例随机分为治疗组、安慰剂对照组和阳性对照组。治疗组120例,应用前列泌尿栓,肛内给药,1次1粒,1日1次;阳性对照组60例,应用前列安栓,肛内给药,1次1粒,1日1次;安慰剂对照组60例,应用安慰剂,肛内给药,1次1粒,1日1次,疗程为4周。以美国国立卫生院前列腺炎症状评分(NIH-CPSI)、慢性前列腺炎中医证候评分作为主要疗效评价指标。结果①4周时前列泌尿栓组、前列安栓组、安慰剂组NIH-CPSI评分分别为:16.41±5.33、14.81±4.65、12.21±5.34,较治疗前分别减少11.01±5.37、6.90±4.66、5.51±4.98。三组NIH-CPSI评分下降幅度不等(P0.05)。④三组间不良事件发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论前列泌尿栓治疗慢性前列腺炎安全、有效,值得进一步研究、推广。

主 题 词：前列泌尿栓 慢性前列腺炎 临床疗效评价 

学科分类：1002[医学-临床医学类] 100210[100210] 10[医学] 

D　O　I：10.3969/j.issn.1008-1089.2010.06.014

馆 藏 号：203102665...