监管科学视角下药品网络销售监督机制探讨

作     者：徐敢 孙昱 朱文涛 王岳 XU Gan;SUN Yu;ZHU Wentao;WANG Yue

作者机构：北京中医药大学管理学院北京102488 国家药品监督管理局药品审评中心北京100022 北京大学医学人文学院北京100191 

基　　金：国家卫生健康委员会法制司委托项目(No.FZS2018-05) 中国健康促进基金会委托课题(No.D1) “互联网+”背景下处方外流政策与发展趋势研究(No.2021-01) 

出 版 物：《中国药房》 (China Pharmacy)

年 卷 期：2021年第32卷第7期

页      码：769-775页

摘      要：目的:为完善我国药品电子商务政策和药品网络销售监督管理机制提供政策建议。方法:梳理我国药品网络销售政策沿革,基于监管科学视角分析2019年新修订的《药品管理法》和2020年11月发布的《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》(以下简称《新征求意见稿》)关于网络药品销售监管机制的相关规定,并提出观点。结果与结论:我国药品电子商务经历了4个阶段的发展,目前处于鼓励创新、包容审慎的法律规范新阶段,新修订的《药品管理法》和《新征求意见稿》顺应新时代"互联网+"发展趋势,有条件地放开了网络处方药经营,构筑药品经营发展的新优势和新动能。新的药品网络销售监管机制是监管部门积极顺应社会发展的重要体现,是药品科学监管理念创新的具体实践,同时也为创新药品流通新业态提供了法律保障和政策空间。但是,笔者认为其在处方药的信息与药品广告的关系,网络处方传输与真实性、合法性审核,以及对销售行为和服务行为的概念界定方面还有值得商榷的地方,相关概念和术语应作出一定调整和重新界定。建议将药品网络销售者界定为"药品电子商务经营者"或"药品网络经营者",将药品网络交易第三方平台界定为"药品电子商务平台经营者"或"药品网络交易平台经营者"等。

主 题 词：药品 网络销售 电子商务 监管机制 监管科学 

学科分类：1007[医学-药学类] 10[医学] 

D　O　I：10.6039/j.issn.1001-0408.2021.07.01

馆 藏 号：203102708...