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复方当归补血颗粒成型工艺的优化及质量控制

复方当归补血颗粒成型工艺的优化及质量控制

作     者:马肖 要林青 张瑞堂 张红梅 MA Xiao;YAO Lin-qing;ZHANG Rui-tang;ZHANG Hong-mei

作者机构:西北民族大学甘肃兰州730000 甘肃省第二人民医院甘肃兰州730000 

基  金:中央高校基本科研业务费专项资金资助(31920160115) 2018年省级中医药科研课题(GZK-2018-58) 

出 版 物:《中成药》 (Chinese Traditional Patent Medicine)

年 卷 期:2021年第43卷第4期

页      码:847-852页

摘      要:目的优化复方当归补血颗粒成型工艺,并进行质量控制。方法以稀释剂、黏合剂种类及比例为影响因素,成型率、堆密度、休止角、溶化率、吸湿性的综合评分为评价指标,中心组合设计-响应面法优化成型工艺。TLC法定性鉴别当归、白芍,HPLC-DAD法测定阿魏酸、芍药苷含量。结果最佳成型工艺为浸膏粉、乳糖(稀释剂)、糊精(稀释剂)、0.65%CMC-Na(黏合剂)比例1:0.35:0.25:0.1,综合评分95.97分。TLC斑点清晰,阴性无干扰。阿魏酸、芍药苷分别在0.96~4.8μg/mL(r=0.9999)、12.8~28.8μg/mL(r=0.9999)范围内线性关系良好,平均加样回收率分别为100.06%、99.75%,RSD分别为1.99%、1.59%。结论该方法稳定可行,重复性好,可用于复方当归补血颗粒的成型工艺和质量控制。

主 题 词:复方当归补血颗粒 成型工艺 质量控制 中心复合设计-响应面法 TLC HPLC-DAD 

学科分类:100702[100702] 1007[医学-药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100602[100602] 10[医学] 

核心收录:

D O I:10.3969/j.issn.1001-1528.2021.04.002

馆 藏 号:203102734...

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