磷酸盛格列汀在中国男性健康受试者中的药代动力学研究

作     者：白海红 路金淼 刘龙 张薇 程小强 刘菊 王瑜 余强 丁炬平 王兴河 BAI Hai-hong;LU Jin-miao;LIU Long;ZHANG Wei;CHENG Xiao-qiang;LIU Ju;WANG Yu;YU Qiang;DING Ju-ping;WANG Xing-he

作者机构：首都医科大学附属北京世纪坛医院药物Ⅰ期临床试验研究室北京100038 盛世泰科生物医药技术(苏州)有限公司临床部江苏苏州215000 

基　　金：国家科技重大专项-重大新药创制基金资助项目(2017ZX09304026) 

出 版 物：《中国临床药理学杂志》 (The Chinese Journal of Clinical Pharmacology)

年 卷 期：2021年第37卷第11期

页      码：1411-1414页

摘      要：目的探索磷酸盛格列汀在中国男性健康受试者中的安全性及药代动力学特征。方法用单中心、开放、单剂量的试验设计,7名中国男性健康受试者单次空腹口服磷酸盛格列汀2.0 mg。通过直接观察和实验室检查等评估该药物的安全性。用液相色谱-串联质谱法测定血浆中盛格列汀的浓度并计算药代动力学参数。结果受试者服用磷酸盛格列汀2.0 mg后,无异常有临床意义的安全性事件发生。药代动力学参数如下:t_(max)为(17.57±10.98)h,C_(max)为(663.14±134.86)pg·mL^(-1),AUC_(0-72h)为(3.88×10^(4)±9 836.66)pg·mL^(-1)·h, MRTlast为(34.49±1.28)h。结论磷酸盛格列汀0期微剂量研究的药代动力学参数能够在一定程度上反映药物的分布和消除特点,且安全性较好。

主 题 词：盛格列汀 0期临床研究 药代动力学 

学科分类：1007[医学-药学类] 10[医学] 

核心收录：

D　O　I：10.13699/j.cnki.1001-6821.2021.11.026

馆 藏 号：203103606...