全因子实验设计在黏结剂喷射型3D打印制剂打印液开发中的应用

作     者：王增明 李先福 韩晓璐 柳爱爱 洪晓轩 李聪慧 郑爱萍 WANG Zeng-ming;LI Xian-fu;HAN Xiao-lu;LIU Ai-ai;HONG Xiao-xuan;LI Cong-hui;ZHENG Ai-ping

作者机构：军事科学院军事医学研究院毒物药物研究所北京100850 

基　　金：国家自然科学基金面上项目(82073793) 国家科技重大专项-儿童用药品种及关键技术研发项目(2018ZX09721003-007) 

出 版 物：《药学学报》 (Acta Pharmaceutica Sinica)

年 卷 期：2021年第56卷第5期

页      码：1460-1469页

摘      要：打印液开发是黏结剂喷射型3D打印制剂的重点和难点,直接决定了打印产品的质量。本研究运用质量源于设计理念,采用3个中心点的23全因子实验设计(Design of Experiment, DoE),对左乙拉西坦3D打印分散片的打印液组成进行优化。使用40%(v/v)异丙醇水溶液作为基础溶剂,以聚乙烯吡咯烷酮K30、甘油及聚山梨酯20用量作为自变量,分析其对打印片剂重量差异、硬度、脆碎度及分散均匀性等关键质量属性的影响。通过DoE模型分析获得了打印液处方的设计空间,并通过响应优化器获得了最优的打印液处方:含有0.1%(w/w)聚乙烯吡咯烷酮K30和4.0%(w/w)甘油的异丙醇水溶液。对打印液的喷射机制和润湿性进行分析,并制备和表征了不同规格的3D打印个性化制剂,验证了打印液处方的合理性,为黏结剂喷射型3D打印制剂中打印液的研究提供了参考和依据。

主 题 词：黏结剂喷射技术 3D打印 左乙拉西坦分散片 打印液 设计空间 喷射机制 

学科分类：100702[100702] 1007[医学-药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100602[100602] 10[医学] 

核心收录：

D　O　I：10.16438/j.0513-4870.2020-1904

馆 藏 号：203103670...