他米巴罗汀片在复发急性早幼粒细胞白血病患者的药代动力学研究

作     者：孙明媛 宫本法 秘营昌 王建祥 向瑾 SUN Ming-yuan;XIANG Jin;GONG Ben-fa;MI Ying-chang;WANG Jian-xiang

作者机构：中国医学科学院血液病医院、中国医学科学院血液学研究所、实验血液学国家重点实验室、国家血液系统疾病临床医学研究中心Ⅰ期临床研究病房天津300020 四川大学华西医院Ⅰ期临床研究室四川成都610041 

基　　金：重大新药创制国家科技重大专项基金资助项目(2017ZX09304024) 

出 版 物：《中国临床药理学杂志》 (The Chinese Journal of Clinical Pharmacology)

年 卷 期：2021年第37卷第12期

页      码：1581-1585页

摘      要：目的探索他米巴罗汀片在中国复发急性早幼粒细胞白血病(APL)患者体内的药代动力学特征。方法按开放、多中心非随机试验设计。10例患者给予他米巴罗汀(6 mg·m^(-2)·d^(-1))分2次于每日早、晚餐后1 h内口服,服药间隔为12 h,第2天开始联合三氧化二砷静脉滴注治疗,其中第1,14天他米巴罗汀仅于早餐后口服。用HPLC-MS/MS法测定血药浓度,用PhoenixTMWin Nonlin?6.1计算药代动力学参数。结果单次及多次给药后,他米巴罗汀的主要药代动力学参数:Cmax分别为(62.44±22.22)和(56.87±17.72)ng·m L^(-1),AUC0-t分别为(341.51±149.16)和(286.27±112.68)ng·m L^(-1)·h,t1/2分别为(3.65±1.62)和(4.82±2.66)h。结论10例APL受试者单次和多次口服他米巴罗汀后的体内变化规律一致。

主 题 词：他米巴罗汀 急性早幼粒细胞白血病 药代动力学 

学科分类：1007[医学-药学类] 10[医学] 

核心收录：

D　O　I：10.13699/j.cnki.1001-6821.2021.12.028

馆 藏 号：203103820...