以患者为核心的抗肿瘤药物临床研发的审评考虑

作     者：唐凌 周明 夏琳 仝昕 郝瑞敏 赵肖 宋媛媛 陈东梅 杜瑜 杨志敏 TANG Ling;ZHOU Ming;XIA Lin;TONG Xin;HAO Ruimin;ZHAO Xiao;SONG Yuanyuan;CHEN Dongmei;DU Yu;YANG Zhimin

作者机构：国家药品监督管理局药品审评中心北京100022 

出 版 物：《临床肿瘤学杂志》 (Chinese Clinical Oncology)

年 卷 期：2021年第26卷第7期

页      码：577-582页

摘      要：药物上市的根本目的是解决患者的需求。药物研发应以患者需求为核心,以临床价值为导向,已成为普遍共识。对于肿瘤患者,临床治疗需求急迫,因此抗肿瘤药物研发更应着眼于对患者需求的回应,将以患者为核心的研发理念贯穿于研发始终。在抗肿瘤药物确立研发立题之初,应积极收集、倾听患者的声音;在临床试验设计中,应体现对患者获益保障的设计理念;而在临床试验的开展过程中,也可以采取和融入更多体现对受试者关怀的新型临床试验方式,最终实现抗肿瘤药物的科学合理研发,实现肿瘤患者获益的最大化。

主 题 词：抗肿瘤药物 以患者为核心的药物研发 

学科分类：1002[医学-临床医学类] 100214[100214] 10[医学] 

馆 藏 号：203104655...