基于中药饮片物料分类的临方全粉末水丸制剂处方预测模型的构建研究

作     者：陈恒晋 朱森发 赵立杰 沈岚 林晓 张磊 王优杰 洪燕龙 CHEN Heng-jin;ZHU Sen-fa;ZHAO Li-jie;SHEN Lan;LIN Xiao;ZHANG Lei;WANG You-jie;HONG Yan-long

作者机构：上海中医药大学中医健康服务协同创新中心上海201203 上海中医药大学中药现代制剂技术教育部工程研究中心上海201203 上海中医药大学中药学院上海201203 

基　　金：国家自然科学基金项目(81973490) 上海市自然科学基金项目(18ZR1436600,19ZR1457700,18ZR1439800) 上海市“科技创新行动计划”技术标准项目(20DZ2200900) 上海市卫计委中医药事业发展三年行动计划项目[ZY(2018-2020)-CCCX-2001-03] 2021年度上海市协同创新中心建设项目(2021科技01-01-30) 

出 版 物：《中国中药杂志》 (China Journal of Chinese Materia Medica)

年 卷 期：2021年第46卷第15期

页      码：3764-3771页

摘      要：为探究临方全粉末水丸制剂过程中,中药饮片物料分类与适宜黏合剂浓度、用量间的关系,建立适合全粉末水丸临方制剂的黏合剂浓度及用量的预测模型。研究中选取了5种不同物料中具有代表性的药物,以混料均匀设计法进行试验设计,以羟丙基甲基纤维素E5(hypromellose E5,HPMC E5)水溶液为黏合剂,采用挤出搓圆法制备丸剂,评价制剂中间体及丸剂成型质量,并对数据进行多元统计分析,从而建立黏合剂浓度、用量预测模型。黏合剂浓度预测模型Y1=0.378 6+0.570 1X_(A)+2.271 2X_(B)-0.894 5X_(C)-0.458 2X_(D)-1.145 4X_(E)(当Y_(1)0,黏合剂浓度选择20%),浓度预测结果正确率100%;黏合剂用量预测模型Y2=32.38+0.25X_(A)+1.85X_(B)-0.013X_(B)2-0.002 5X_(C)2(R^(2)=0.926 8,P<0.001)。结果表明,处方中纤维料占比与黏合剂浓度、用量成正相关,糖性料、脆性料占比与黏合剂浓度、用量呈负相关。此外根据得到的浓度、用量预测模型指导验证试验,所有验证处方均一次成型,说明通过对处方进行中药物料分类并计算其占比,可以根据所建立的数学模型预测临方全粉末水丸制剂过程中的黏合剂浓度及用量,从而减少大量制剂处方前研究,指导中药临方水丸的实际生产。

主 题 词：中药临方制剂 水丸 挤出搓圆 黏合剂 模型预测 

学科分类：1008[医学-中药学类] 1007[医学-药学类] 1006[医学-中西医结合类] 1005[医学-中医学类] 1004[医学-公共卫生预防医学类] 1002[医学-临床医学类] 1001[医学-基础医学] 100602[100602] 10[医学] 

核心收录：

D　O　I：10.19540/j.cnki.cjcmm.20210422.301

馆 藏 号：203104687...