母方案平台试验设计方法及其在相关领域中的应用

作     者：关之玥 刘岩 张晶晶 陈莹 代恒恒 张学成 胡明智 商洪才 GUAN Zhiyue;LIU Yan;ZHANG Jingjing;CHEN Ying;DAI Hengheng;ZHANG Xuecheng;HU Mingzhi;SHANG Hongcai

作者机构：北京中医药大学东直门医院北京100700 

基　　金：国家重点研发计划项目(编号:2017YFC1700400) 

出 版 物：《中国循证医学杂志》 (Chinese Journal of Evidence-based Medicine)

年 卷 期：2021年第21卷第8期

页      码：986-992页

摘      要：母方案平台试验是指在针对一种疾病不同亚型的多个子研究中,为长期持久评估多种治疗方法或治疗方法间不同组合,允许多种治疗方案根据一定的决策算法进入或退出其试验平台。相比传统的临床试验设计,母方案平台试验作为一种科学的临床试验创新模式,可加快药物评估速度,以应对众多待评估药物与疾病暂无有效疗法间的矛盾问题。本文以2020年英国牛津大学牵头开展的针对新型冠状病毒感染肺炎住院患者的大规模随机对照临床试验(RECOVERY)为例,介绍母方案平台试验设计的概念、原理和基本流程,以期为药物临床研究提供方法学参考。

主 题 词：母方案 平台试验 随机对照试验 新型冠状病毒感染肺炎 

学科分类：10[医学] 

核心收录：

D　O　I：10.7507/1672-2531.202104005

馆 藏 号：203104717...