奥马珠单抗治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的疗效和安全性:一项系统综述和随机对照试验meta分析

作     者：吴庆武 袁联雄 邱惠军 王心悦 黄雪琨 郑瑞 杨钦泰 

作者机构：中山大学附属第三医院耳鼻咽喉头颈外科广州510630 中山大学附属第三医院变态反应(过敏)科广州510630 中山大学附属第三医院科研科广州510630 

基　　金：国家自然科学基金项目(No.U20A20399和81870704) 广东省重点领域研发计划(No.2020B0101130015) 中山大学5010项目(No.2019006) 中国博士后科学基金上项目(No.2019M653207) 广东省基础与应用基础研究基金(No.2020A1515010133) 广东省医学科学基金(No.A2019037)支持 

出 版 物：《英国医学杂志中文版》 (The BMJ Chinese Edition)

年 卷 期：2022年第25卷第1期

页      码：24-29页

摘      要：目的评价奥马珠单抗(omalizumab)治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者(chronic rhinosinusitis with nasal polyps,CRSwNP)的有效性和安全性,为指导未来omalizumab治疗CRSwNP的研究提供有力证据。设计系统性综述和meta分析。数据来源2020年10月13日在PubMed、Embase、Web of Science和Cochrane Library数据库进行全面文献检索。入组标准Omalizumab与安慰剂相比较的随机对照试验(randomized controlled trials,RCTs),治疗成人CRSwNP患者,疗程不少于16周。数据提取与合成两位作者筛选检索结果、提取数据和使用Cochrane偏倚风险工具评估研究风险。数据采用逆方差法进行汇总,以95%可信区间(confidence interval,CI)的均数差(mean differences,MDs)表示。采用Chi2检验和I2统计量评估研究的异质性。结果筛选出4项随机对照试验,共303人。比较omalizumab与安慰剂,鼻息肉评分(Nasal Polyps Score;MD=-1.20;95%CI,-1.48~-0.92)、鼻塞评分(Nasal Congestion Score;MD=-0.67;95%CI,-0.86~-0.48),鼻腔鼻窦结局测试22条评分(Sino-Nasal Outcome Test-22 Score;MD=-15.62;95%CI,-19.79~-11.45)、总鼻部症状评分(Total Nasal Symptom Score;MD=-1.84;95%CI,-2.43~-1.25)和手术需求降低[风险比(risk ratio,RR)=5.61;95%CI,1.99~15.81]均存在显著差异。此外,在严重不良事件(RR=1.40;95%CI,0.29~6.80)、不良事件(RR=0.83;95%CI,0.60~1.15)和补救性全身性糖皮质激素(RR=0.52;95%CI,0.17~1.61)均不存在差异。结论本研究是omalizumab治疗CRSwNP领域首个meta分析,明确了omalizumab显著改善成人中重度鼻息肉患者内镜、临床症状和自我报告结果,而且该药安全性好。PROSPERO注册号CRD42020207639。

主 题 词：meta分析 奥马珠单抗 安慰剂 系统综述 鼻部症状 随机对照试验 补救性 糖皮质激素 

学科分类：1007[医学-药学类] 10[医学] 

核心收录：

D　O　I：10.1136/bmjopen-2020-047344

馆 藏 号：203104821...