反应适应性随机的实施要点及其在中医药临床研究中的应用前景

作     者：金秋百 张颖 姜枫 王济 鲁春丽 杨鸣 郎素平 刘建平 JIN Qiubai;ZHANG Ying;JIANG Feng;WANG Ji;LU Chunli;YANG Ming;LANG Suping;LIU Jianping

作者机构：北京中医药大学第一临床医学院北京市朝阳区100029 北京中医药大学中医学院 北京中医药大学国际循证中医药研究院 广西中医药大学瑞康医院 北京中医药大学国家中医体质与治未病研究院 普瑞盛(北京)医药科技开发有限公司 

基　　金：北京中医药大学中医学院2020年度重大传染病防治应急攻关项目(2020-yjgg-14) 北京中医药大学科研横向发展基金 

出 版 物：《中医杂志》 (Journal of Traditional Chinese Medicine)

年 卷 期：2021年第62卷第17期

页      码：1478-1483页

摘      要：相比于传统随机对照试验,反应适应性随机(RAR)兼顾了科学验证和医学伦理的要求,能够实现试验中受试者的权益最大化。通过对应用RAR临床试验和研究设计的系统分析,结合中医药临床研究的特点,探讨该随机算法的适用条件、实施要点、优势与局限。RAR应用于中医药临床研究中具有诸多优势,主要体现在相同疾病辨证下不同中医处方的筛选、相同处方下不同用药剂量的筛选、应对突发新型疾病时在众多候选方案中遴选最优治疗方案等。同时,也面临技术难度和研究成本的增加、结局选择和试验人群的代表性等挑战。

主 题 词：反应适应性随机 随机分组 伦理学 贝叶斯 胜者优先 适应性设计 临床试验 

学科分类：1006[医学-中西医结合类] 1005[医学-中医学类] 100502[100502] 10[医学] 100602[100602] 

核心收录：

D　O　I：10.13288/j.11-2166/r.2021.17.002

馆 藏 号：203104840...