中国临床试验注册中心注册的直肠癌临床试验的特征分析

作     者：吴航 周世灿 张权 李兴旺 王晨宇 胡军红 WU Hang;ZHOU Shican;ZHANG Quan;LI Xingwang;WANG Chenyu;HU Junhong

作者机构：河南大学淮河医院普外科河南开封475000 郑州大学第一附属医院普外科河南郑州450052 

基　　金：河南省科技厅重点研发与推广专项(202102310094) 河南省科技攻关项目(212102310696) 

出 版 物：《中国肿瘤外科杂志》 (Chinese Journal of Surgical Oncology)

年 卷 期：2021年第13卷第4期

页      码：356-361页

摘      要：目的分析中国临床试验注册中心(ChiCTR)注册的直肠癌临床试验的特点及发展趋势。方法检索ChiCTR数据库,检索时限从建库至2020年12月31日,搜集所有与直肠癌相关的临床试验,并对其进行分析。结果共纳入有效直肠癌临床试验406项。其中上海(88项)、广东(48项)、四川(46项)3个省市共182项,占注册临床试验总数的44.8%。注册临床试验10项及以上的机构有6个,分别是复旦大学、四川大学、中山大学、中国医学科学院、上海交通大学和青岛大学。365项试验的注册状态为预注册,41项为补注册。经费来源前三位分别为:地方财政(125项,30.8%)、自筹(110项,27.1%)和医院资助(40项,9.9%)。研究类型以干预性研究为主,有215项(52.9%)。176个随机对照试验中,124项(70.5%)在盲法部分的填写为空白/缺失。在406项直肠癌临床试验中,多中心临床试验仅28项,其余均为单中心临床试验。结论 ChiCTR注册直肠癌临床试验数呈逐年递增趋势,但存在地区和机构分布不均衡,高等级基金资助比例低,试验设计不规范,多中心临床试验较少等问题。管理部门应继续加大临床试验注册宣传力度,提升注册者的规范化意识,并建立更完善的注册审核机制。同时,政府部门应增加高级别基金的投入比例。

主 题 词：直肠癌 临床试验 中国临床试验注册中心 

学科分类：1002[医学-临床医学类] 100214[100214] 10[医学] 

D　O　I：10.3969/j.issn.1674-4136.2021.04.009

馆 藏 号：203104861...