基于云架构的药物临床试验伦理审查信息化体系建设

作     者：佘志华 陈舟 梁松岳 SHE Zhihua;CHEN Zhou;LIANG Songyue

作者机构：湖南省妇幼保健院湖南长沙410008 长沙通诺信息科技有限责任公司湖南长沙410008 

基　　金：湖南省自然科学基金-科药联合基金(2020JJ9028) 

出 版 物：《中国临床药理学与治疗学》 (Chinese Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics)

年 卷 期：2021年第26卷第9期

页      码：1023-1030页

摘      要：目的:通过药物临床试验伦理审查信息化体系的建设,提高我院药物临床试验伦理审查质量、效率、审查环节的规范化及前瞻性管理。方法:基于云架构设计整个信息化系统,实现所有伦理审查申请者、伦理委员会使用同一个系统在线注册、在线开展业务,为区域伦理委员会的业务模式、多中心伦理互认提供了一种信息化解决方案。结果:通过云架构的伦理审查平台建设,已实现伦理资料的无纸化、电子化管理,实现了手机端、电脑端的在线会议审查、跟踪审查和远程视频会议。结论:伦理审查体系信息化建设提高了药物临床试验的伦理审查效率和管理水平。

主 题 词：临床试验 伦理审查 信息化 云架构 

学科分类：01[哲学] 12[管理学] 1007[医学-药学类] 1204[管理学-公共管理类] 1006[医学-中西医结合类] 120402[120402] 0101[哲学-哲学类] 100706[100706] 010105[010105] 100602[100602] 10[医学] 

D　O　I：10.12092/j.issn.1009-2501.2021.09.007

馆 藏 号：203105009...