基于中药复方制剂特点的中药复方制剂生产工艺研究

作     者：陈霞 阳长明 陈浩 孙立霞 刘乐环 吴晨悦 王玲玲 CHEN Xia;YANG Chang-ming;CHEN Hao;SUN Li-xia;LIU Le-huan;WU Chen-yue;WANG Ling-ling

作者机构：国家药品监督管理局药品审评中心北京100022 

出 版 物：《中草药》 (Chinese Traditional and Herbal Drugs)

年 卷 期：2021年第52卷第19期

页      码：5807-5813页

摘      要：中药复方制剂的生产工艺决定着中药复方制剂安全、有效的物质基础,是影响中药复方制剂质量的关键因素。研究中药复方制剂生产工艺的特点,探讨符合中药复方制剂特点的工艺研究模式,对科学合理设计中药复方制剂的工艺路线和优化工艺条件具有指导意义。通过对中药复方制剂生产工艺研究存在的问题进行分析和思考,结合《中药复方制剂生产工艺研究技术指导原则(试行)》中的基本原则和要求,提出基于中药复方制剂特点开展中药复方制剂生产工艺研究的思路,以期为中药复方制剂的工艺研究提供参考与借鉴。

主 题 词：中药复方制剂 生产工艺研究 传统用药经验 质量源于设计 整体质量评价 工艺持续改进 

学科分类：1008[医学-中药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100602[100602] 10[医学] 

核心收录：

D　O　I：10.7501/j.issn.0253-2670.2021.19.001

馆 藏 号：203105020...