缓解疼痛的磁疗产品临床试验设计的基本原理

作     者：张艳丽 姚晨 王宁华 

作者机构：北京市药品监督管理局医疗器械技术审评中心 北京大学第一医院 

出 版 物：《首都医药》 (Capital Medicine)

年 卷 期：2007年第14卷第8X期

页      码：6-7页

摘      要：磁疗产品的临床试验应遵循医疗器械产品研究和开发的基本规律，同时要体现磁疗自身的特点，通过系统的过程来探索临床治疗效果和剂量，最终确定磁疗产品的安全性和有效性。磁疗产品的临床试验应符合《医疗器械临床试验规定》的有关要求。

主 题 词：《医疗器械临床试验规定》 医疗器械产品 磁疗 试验设计 缓解疼痛 临床治疗效果 研究和开发 有效性 

学科分类：0831[工学-公安技术类] 08[工学] 

D　O　I：10.3969/j.issn.1005-8257.2007.16.003

馆 藏 号：203105536...