基于Box-Behnken设计-响应面法与质量综合评价优化经典名方桃红四物汤煎煮工艺

作     者：何瑶 江华娟 成颜芬 杜克群 李敏敏 杨青波 王振中 傅超美 段毅 HE Yao;JIANG Hua-juan;CHENG Yan-fen;DU Ke-qun;LI Min-min;YANG Qing-bo;WANG Zhen-zhong;FU Chao-mei;DUAN Yi

作者机构：西南特色中药资源国家重点实验室成都中医药大学药学院四川成都611137 贵州益佰制药股份有限公司贵州贵阳550000 江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 中药制剂过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001 

基　　金：四川省科技计划项目(2021YFS0256) 四川省科技计划项目(2020YFS0567) 中药制剂过程新技术国家重点实验室开放基金资助项目(SKL2020Z0305) 

出 版 物：《中草药》 (Chinese Traditional and Herbal Drugs)

年 卷 期：2021年第52卷第22期

页      码：6845-6855页

摘      要：目的遵古优化和科学评价桃红四物汤(Taohong Siwu Decoction,TSD)的煎煮工艺,为其经典名方中药复方制剂研究奠定基础。方法以指纹图谱概貌结合多指标定量为综合评价,采用Box-Behnken设计-响应面设计对加水量、浸泡时间、煎煮时间、煎煮次数进行优化。指纹图谱研究采用SunFire-C18色谱柱(150 mm×3.0 mm,3.5μm),流动相为乙腈-0.5%磷酸水溶液,体积流量为0.2 mL/min,柱温为25℃,检测波长为230 nm;建立HPLC指纹图谱,对色谱信息进行主成分分析,进一步建立UPLC多波长检测方法测定6个关键质控成分含量,计算各样品综合得分,通过响应面法进行工艺优化。结果建立了29个试验号TSD UPLC指纹图谱,选择16个共有峰,指认出地黄苷D、苦杏仁苷、羟基红花黄色素A、芍药苷、阿魏酸、藁本内酯共6个成分。主成分分析提取出4个主成分,综合得分结果显示15号工艺为最佳工艺。含量测定显示,地黄苷D、苦杏仁苷、芍药苷、阿魏酸、藁本内酯、羟基红花黄色素A 6种成分线性关系良好,综合得分结果显示,15号工艺为最佳工艺。进一步根据回归模型拟合,得到最优工艺为加水量9.90倍、浸泡时间0.58 h、煎煮时间1.19 h、煎煮次数1.60次,最终确定TSD煎煮工艺为加10倍量水,浸泡0.5 h,煎煮2次,每次1 h。结论指纹图谱质量概貌结合关键质控成分可作为TSD制备工艺的质量评控方法,得出的最佳煎煮工艺稳定可行,可用于经典名方TSD复方制剂进一步研究开发。

主 题 词：桃红四物汤 经典名方 煎煮工艺 指纹图谱 Box-Behnken设计-响应面法 质量综合评价 主成分分析 HPLC UPLC 地黄苷D 苦杏仁苷 羟基红花黄色素A 芍药苷 阿魏酸 藁本内酯 

学科分类：1008[医学-中药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100602[100602] 10[医学] 

核心收录：

D　O　I：10.7501/j.issn.0253-2670.2021.22.009

馆 藏 号：203106279...