注意缺陷多动障碍药物治疗现状及药物临床研究设计要点

作     者：耿莹 张豪 李强 孙艳喆 丛端端 蒋永麟 王丽卿 杨志敏 GENG Ying;ZHANG Hao;LI Qiang;SUN Yan-zhe;CONG Duan-duan;JIANG Yong-lin;WANG Li-qing;YANG Zhi-min

作者机构：国家药品监督管理局药品审评中心北京100022 

出 版 物：《中国合理用药探索》 (Chinese Journal of Rational Drug Use)

年 卷 期：2021年第18卷第11期

页      码：1-5页

摘      要：注意缺陷多动障碍(ADHD)是最常见的儿童行为问题,对患者的学业、职业和社会生活等方面产生广泛而消极的影响。目前可用于ADHD治疗的药物非常有限且各有局限性,研发更多安全有效的ADHD治疗药物是临床迫切的需求。本文在汇总ADHD药物治疗现状的基础上,介绍了国家药品监督管理局药品审评中心发布的《注意缺陷多动障碍(ADHD)药物临床试验技术指导原则(试行)》中ADHD创新药的临床研究设计要点,以期使药品研发者和临床研究者对ADHD药物临床研究中的关键问题有所关注与思考。

主 题 词：注意缺陷多动障碍 药物治疗 药物临床研究 指导原则 设计要点 

学科分类：1007[医学-药学类] 1002[医学-临床医学类] 100205[100205] 10[医学] 

D　O　I：10.3969/j.issn.2096-3327.2021.11.001

馆 藏 号：203106305...