药物临床试验临床研究协调员工作现状调查分析

作     者：郑佳冰 陈玉玲 施小勇 ZHENG Jia-bin;CHEN Yu-ling;SHI Xiao-yong

作者机构：福建医科大学附属协和医院福建福州350001 

基　　金：福建省教育厅社科项目(JAS170188) 

出 版 物：《海峡药学》 (Strait Pharmaceutical Journal)

年 卷 期：2021年第33卷第11期

页      码：223-225页

摘      要：目的通过对药物临床试验临床研究协调员(clinical research coordinator,CRC)进行调查,提出建议和优化CRC管理体系,以提高药物临床试验质量。方法于2021年4月6日至4月12日期间通过问卷星向调查对象发放自行设计的问卷进行工作现状调查分析,回收有效问卷137份。结果CRC来源复杂良莠不齐,大部分CRC目前工作强度过大,对参加的培训满意度较低,且严重缺乏归属感。结论医疗机构应建立有效的SMO和CRC的分级量化管理制度,完善人员准入和劝退机制,加强研究者和CRC有效培训,并搭建合作平台进一步提高CRC的工作质量,保障药物临床试验质量。

主 题 词：药物临床试验 临床研究协调员 现状调查 

学科分类：1007[医学-药学类] 10[医学] 

D　O　I：10.3969/j.issn.1006-3765.2021.11.076

馆 藏 号：203106575...