粒子设计技术改善和胃降逆胶囊内容物均一性的应用研究

作     者：每伟 封亮 史亚军 邹俊波 张小飞 赵宗平 郭东艳 贾晓斌 MEI Wei;FENG Liang;SHI Ya-jun;ZOU Jun-bo;ZHANG Xiao-fei;ZHAO Zong-ping;GUO Dong-yan;JIA Xiao-bin

作者机构：陕西中医药大学药学院陕西省中药基础与新药研究重点实验室陕西咸阳712046 中国药科大学中药学院江苏南京211198 陕西威信制药有限公司陕西西安710065 

基　　金：国家重点研发计划项目(2018YFC1706904) 陕西省中医药管理局中药制药工程重点学科项目(2017001) 陕西中医药大学学科创新团队项目(2019-YL11) 

出 版 物：《中国中药杂志》 (China Journal of Chinese Materia Medica)

年 卷 期：2021年第46卷第23期

页      码：6045-6052页

摘      要：针对和胃降逆胶囊内容物的粉体学均一性差的问题,对胶囊内容物的粉体学性质进行表征,利用粒子设计技术改善内容物粉体学性质。采用粒子设计技术制备的和胃降逆胶囊内容物复合粒子,并对复合粒子进行扫描电镜测定(scanning electron microscopy,SEM)、红外测定(infrared ray,IR)、含量均匀度测定及体外溶出测定等性质表征。处方饮片粉体学性质研究表明,饮片粉碎粒径与粉碎时间具有良好的相关性,煅赭石是导致胶囊含量均匀性差的问题饮片,通过煅赭石细粉在超微粉碎8.5 min后和胶囊其他内容物细粉在超微粉碎1 min制备复合粒子工艺,制备的复合粒子与物理混合物性质表征相比,制备的复合粒子含量均匀性显著提高,制备工艺稳定可靠。该研究主要借助粒子设计技术改善物理混合物含均匀性差,从而解决了和胃降逆胶囊的制剂学缺陷,提升了处方质量,为中药制剂在临床中的应用发展提供重要参考依据。

主 题 词：和胃降逆胶囊 粒子设计 超微粉碎 复合粒子 均一性 

学科分类：1008[医学-中药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100602[100602] 10[医学] 

核心收录：

D　O　I：10.19540/j.cnki.cjcmm.20211015.301

馆 藏 号：203106581...