十味香鹿胶囊治疗乳腺增生(肝郁兼痰凝证)的开放、单臂、多中心临床研究

作     者：王宽宇 徐文丽 孙丽娟 张宇峰 李祖彬 李春来 刘长山 叶村 周伟 姜德昕 王茅 李新 孙晓霞 钟琰 陈娜 吴刚 孙亚华 张延勇 肖平 孙骁龙 孔祥定 李承 杨朋来 王旭 饶旭东 郭二雅 李富平 李晓彤 陈静 喻昆霖 罗思 邵丽雅 晏涛 于海涛 李娜 刘海鸥 赵月生 孙乐源 王欣 宫博 周维维 靳海霞 任振华 付培亭 郝玉香 WANG Kuanyu;XU Wenli;SUN Lijuan;ZHANG Yufeng;LI Zubing;LI Chunlai;LIU Changshan;YE Cun;ZHU Wei;JIANG Dexin;WANG Mao;LI Xin;SUN Xiaoxia;ZHONG Yan;CHEN Na;WU Gang;SUN Yahua;ZHANG Yanyong;XIAO Ping;SUN Xiaoling;KNG Xiangding;LI Cheng;YANG Penglai;WANG Xu;RAO Xudong;GUO Erya;LI Fuping;LI Xiaotong;CHEN Jing;YU Kunlin;LUO Si;SHAO Liya;YAN Tao;YU Haitao;LI Na;LIU Haiou;ZHAO Yuesheng;SUN Leyuan;WANG Xin;GONG Bo;ZHOU Weiwei;JIN Haixia;REN Zhenhua;FU Peiting;HAO Yuxiang

作者机构：黑龙江中医药大学附属第一医院黑龙江哈尔滨150036 木兰县中医医院黑龙江木兰157900 鹤壁市人民医院河南鹤壁458030 齐齐哈尔医学院附属第三医院黑龙江齐齐哈尔161000 牡丹江市第一人民医院黑龙江牡丹江157000 宜春市人民医院江西宜春336000 南昌大学第四附属医院江西南昌330009 宜丰县人民医院江西宜丰336300 黑龙江中医药大学附属第三医院黑龙江哈尔滨150090 淮滨县第二人民医院河南淮滨464400 深圳市宝安区妇幼保健院广东深圳518133 山东省枣庄市中医医院山东枣庄277000 九江学院附属医院江西九江332000 漯河市中医院河南漯河462000 洛阳市第一中医院河南洛阳471000 新余市人民医院江西新余338000 上高县中医院江西上高336400 

基　　金：吉林省科技成果转化计划重大科技成果转化项目(原“双十工程”重大科技成果转化项目)(20170301001YY) 

出 版 物：《中华中医药学刊》 (Chinese Archives of Traditional Chinese Medicine)

年 卷 期：2021年第39卷第12期

页      码：150-155页

摘      要：目的评价十味香鹿胶囊治疗乳腺增生(肝郁兼痰凝证)的有效性和安全性。方法采用开放、单臂的试验设计,在27个平行中心进行观察。2200例患者口服十味香鹿胶囊,5粒/次,3次/d,疗程8周(2个月经周期)。比较观察时间内患者每个月经周期的经期前7 d乳房疼痛NRS变化,乳房肿块大小、质地和范围,双侧乳腺超声结果(BI-RADS分级)和安全性。结果与治疗前相比,治疗28 d、治疗56 d的月经前7 d乳房疼痛NRS评分,乳房肿块大小、质地和范围评分明显降低,中医证候疗效明显增加,随着疗程的延长改善更为明显;治疗56 d的BI-RADS分级明显改善。治疗过程中不良反应发生率低。结论十味香鹿胶囊治疗乳腺增生(肝郁兼痰凝证)安全有效。

主 题 词：十味香鹿胶囊 乳腺增生 肝郁兼痰凝证 有效性 安全性 临床试验 

学科分类：1006[医学-中西医结合类] 100507[100507] 1005[医学-中医学类] 100602[100602] 10[医学] 

D　O　I：10.13193/j.issn.1673-7717.2021.12.035

馆 藏 号：203106770...