中成药标准中可控质量比例问题的思考

作     者：耿炤 段龙强 易欢 吴仕清 彭亚军 

作者机构：江西汇仁药业股份有限公司江西南昌330052 

基　　金：国家重点研发计划“中医药现代化研究”重点专项(2017YFC1702400 2017YFC1702404) 

出 版 物：《时珍国医国药》 (Lishizhen Medicine and Materia Medica Research)

年 卷 期：2021年第32卷第12期

页      码：2983-2985页

摘      要：通过对《中国药典》2020年版一部收载的1607种中成药标准统计分析,发现其处方药数、定量指标数及定量质量比例分别呈现一定特征。中成药处方药材数呈明显偏态分布,中位数为8,平均定量指标数1.4个,平均定量质量比例为1.7%。同方制剂定量质量比例差异大。除小处方制剂外,部分大处方药味中成药同样出现较高定量指标含量比例。较高定量比例除与其处方所含提取物或者指标成分较高有直接关系外,还与药品标准规格项目设置有很大关系。提示可以从提高可控质量比例角度入手设计和提高中成药药品标准,提高中成药的可控性。

主 题 词：中成药 药品标准 模式 可控质量比例 

学科分类：1008[医学-中药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100602[100602] 10[医学] 

D　O　I：10.3969/j.issn.1008-0805.2021.12.46

馆 藏 号：203107166...