慢性前列腺炎/慢性盆腔疼痛综合征中药新药临床试验设计的思考

作     者：贾志超 吕佳康 曾银 JIA Zhi-chao;Lü Jia-kang;ZENG Yin

作者机构：国家药品监督管理局药品审评中心北京100022 首都医科大学附属北京中医医院男科北京100010 

出 版 物：《中国临床药理学杂志》 (The Chinese Journal of Clinical Pharmacology)

年 卷 期：2022年第38卷第3期

页      码：281-284页

摘      要：慢性前列腺炎/慢性盆腔疼痛综合征(CP/CPPS)是中医治疗的优势特色之一。随着对疾病认识的深入,在中药新药的临床研究方面,国内2002年《中药新药临床研究指导原则(试行)》中CP/CPPS部分尚不能完全覆盖对本病的最新认识,目前国内外监管机构亦缺少CP/CPPS较新的指导原则,笔者通过梳理CP/CPPS中西医认识、治疗以及相关品种临床试验情况,对本病的中药新药临床试验设计内容进行了探讨,以飨读者。

主 题 词：慢性前列腺炎/慢性盆腔疼痛综合征 中药新药 临床试验设计 

学科分类：1007[医学-药学类] 10[医学] 

核心收录：

D　O　I：10.13699/j.cnki.1001-6821.2022.03.021

馆 藏 号：203107216...