药物临床试验机构GCP培训情况分析及改进措施

作     者：李琴 刘琳 文志鹏 李娜 张倩 何艳 

作者机构：贵州医科大学附属医院药物临床试验机构办公室贵州 贵阳 贵州医科大学附属医院药剂科贵州 贵阳 

出 版 物：《药物资讯》 (Pharmacy Information)

年 卷 期：2022年第11卷第1期

页      码：8-13页

摘      要：目的:采用问卷调查的方式对参加GCP培训的学员进行培训效果调研,通过对问卷结果进行收集和整理,分析GCP培训中的教学不足和学员知识掌握的薄弱环节。方法:利用Excel和GraphPad Prism5.0对问卷调查结果的正确率、分数分布等结果进行整理和分析。结果:本次问卷调查共计回收491份问卷,其中有效问卷487份,有效问卷率99.18%。487份问卷中,有87.89%的学员问卷得分在80分以上,仅有2.05%的学员问卷得分不及格。此次培训总体效果良好,但仍存在部分知识点薄弱环节,后期我们将通过优化课程设计,丰富培训形式等措施增加培训的实践性以及互动性,从而进一步提升培训效果。结论:举办相关培训可以有效提高GCP从业人员的理论水平与实践能力,促进GCP事业发展。

主 题 词：药物临床试验质量管理规范 临床试验 问卷调查 培训 

学科分类：1007[医学-药学类] 10[医学] 

D　O　I：10.12677/PI.2022.111002

馆 藏 号：203107248...