中药注射剂临床安全性评价方法比较与分析

作     者：阎博华 彭成 谢雁鸣 王永炎 

作者机构：中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京100700 成都中医药大学附属医院四川成都610072 成都中医药大学四川成都610075 

基　　金：国家"重大新药创制"科技重大专项(2009ZX09502-030) 

出 版 物：《中国中药杂志》 (China Journal of Chinese Materia Medica)

年 卷 期：2013年第38卷第18期

页      码：2979-2982页

摘      要：中药注射剂在临床上广为应用,尤其在治疗心脑血管疾病、急性感染性疾病、恶性肿瘤等疾病中发挥着不可替代的重要作用。随着中药注射剂临床应用范围的扩大,相关不良事件的报道也日趋增多,中药注射剂安全性问题已经引起管理部门、医护人员和公众的重视。截止到2012年年底国家药品不良反应监测数据库累计收集药品不良反应/事件报告已达500余万份。其中中药注射液不良反应占据了中药不良反应的一大半,如何利用各类流行病学方法分析中药注射剂不良反应数据,为中药注射剂临床使用提供参考是摆在学者面前的重要任务,笔者拟对中药注射剂安全性监测常用的个案评价、集中监测、病例对照等设计进行比较,分析各种方法的优势和不足,为中药注射剂安全性评价分析提供借鉴和思路。

主 题 词：中药注射液 安全性评价 

学科分类：1008[医学-中药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100602[100602] 10[医学] 

核心收录：

D　O　I：10.4268/cjcmm20131812

馆 藏 号：203107337...