阿托伐他汀钙缓释肠溶胶囊的生物等效性

作     者：乔红群 王玉 孙玲 邵卿 袁艳娟 

作者机构：南京工业大学药学院江苏南京210009 江苏省药物安全性评价中心江苏南京210009 

出 版 物：《中国医院药学杂志》 (Chinese Journal of Hospital Pharmacy)

年 卷 期：2014年第34卷第23期

页      码：1986-1990页

摘      要：目的：建立测定犬血浆中阿托伐他汀钙浓度的高效液相-质谱串联（LC-MS/MS）方法,并用于阿托伐他汀钙缓释肠溶胶囊的生物等效性考察。方法：采用随机、开放、双交叉实验设计,8只Beagle犬单剂量口服阿托伐他汀钙受试制剂和参比制剂80 mg,采用LC-MS/MS法测定犬血浆中阿托伐他汀钙的浓度,用DAS软件计算主要药动学参数,并评价2种制剂的生物等效性。结果：该方法的线性范围为0.25~75 ng·ml^-1（r=0.999 9）,最低定量可达0.25 ng·ml^-1,平均提取回收率和日内、日间精密度均符合方法学研究要求。受试制剂的AUC为参比制剂的82.9%,Cmax明显低于参比制剂,tmax延迟,且受试制剂的MTR、t1/2大于参比制剂,该制剂具有缓释特性,因此阿托伐他汀钙参比制剂与受试制剂生物等效。结论：该方法操作简单、灵敏、准确,适用于阿托伐他汀钙血药浓度的测定及生物等效性考察。

主 题 词：阿托伐他汀钙 血药浓度 高效液相-质谱串联法 生物等效性 

学科分类：1007[医学-药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100706[100706] 100602[100602] 10[医学] 

核心收录：

D　O　I：10.13286/j.cnki.chinhosppharmacyj.2014.23.06

馆 藏 号：203107404...