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中药新药防治儿童功能性便秘的临床研究技术要点

中药新药防治儿童功能性便秘的临床研究技术要点

作     者:钟成梁 胡思源 

作者机构:天津中医药大学第一附属医院药物临床试验机构办公室天津300193 中国中医科学院·博士后流动站北京100700 

基  金:科技部国家"十二五"重大新药创制资助项目(2011ZX09302-00603) 

出 版 物:《中国临床药理学与治疗学》 (Chinese Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics)

年 卷 期:2013年第18卷第9期

页      码:1025-1030页

摘      要:基于国内、外文献并结合作者的临床科研实践,在试验目的与试验设计、受试者的选择、治疗方案、试验流程、有效性评价、安全性评价、试验的质量控制和保证等方面,总结了中药新药防治儿童功能性便秘的临床研究技术要点,以期为本病的中药新药临床试验设计提供借鉴。

主 题 词:中药新药 儿童功能性便秘 临床评价 

学科分类:1007[医学-药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100706[100706] 100602[100602] 10[医学] 

核心收录:

馆 藏 号:203108080...

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