阿奇霉素胶囊人体生物等效性研究

作     者：欧明洪 何海霞 贾旭明 

作者机构：四川达州市中心医院药学部达州市635000 重庆医科大学附属第一医院临床药理研究室重庆市400016 四川达州市食品药品检验所达州市635000 

出 版 物：《中国药房》 (China Pharmacy)

年 卷 期：2010年第21卷第10期

页      码：904-906页

摘      要：目的:研究阿奇霉素胶囊的人体生物等效性。方法:21名健康志愿者采用拉丁方设计,分为A、B、C3组,分别交叉单剂量口服阿奇霉素胶囊受试制剂1(规格:每粒0.25g)、受试制剂2(规格:每粒0.125g)及参比制剂(规格:每粒0.25g)后,用微生物法测定血药浓度,计算药动学参数,并进行生物等效性评价。结果:受试制剂1、受试制剂2、参比制剂的Cmax分别为(1.06±0.41)、(0.99±0.54)、(1.07±0.53)μg·mL-1,tmax分别为(2.38±0.86)、(1.86±0.85)、(2.52±1.40)h,AUC0～144分别为(11.00±6.15)、(10.65±5.17)、(10.49±5.17)μg·h·mL-1,AUC0～∞分别为(12.48±7.27)、(11.65±5.64)、(11.57±5.87)μg·h·mL-1;阿奇霉素胶囊受试制剂1、2的相对生物利用度分别为(102.73±15.63)%、(103.17±13.64)%。结论:2种规格的阿奇霉素胶囊与参比胶囊均具有生物等效性。

主 题 词：阿奇霉素胶囊 药动学 生物等效性 

学科分类：1007[医学-药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100705[100705] 100706[100706] 100602[100602] 10[医学] 

馆 藏 号：203108108...