两种重组抗蓖麻毒素人源化单克隆抗体制剂在猕猴体内的药代动力学研究

作     者：高雅 朱晓霞 孟志云 甘慧 顾若兰 吴卓娜 孙文种 窦桂芳 GAO Ya;ZHU Xiao-xia;MENG Zhi-yun;GAN Hui;GU Ruo-lan;WU Zhuo-na;SUN Wen-zhong;DOU Gui-fang

作者机构：军事医学研究院辐射医学研究所北京100850 

出 版 物：《药学学报》 (Acta Pharmaceutica Sinica)

年 卷 期：2022年第57卷第2期

页      码：480-483页

摘      要：重组抗蓖麻毒素人源化单克隆抗体(MIL50)是针对蓖麻毒素靶点的重组人源化单克隆抗体。本文利用ELISA的方法建立猕猴血清中MIL50的测定方法,并运用交叉设计方法,将12只猕猴先后单次静脉推注1 mg·kg^(-1)受试制剂(MIL50冻干粉剂)和参比制剂(MIL50液体制剂),测定不同时间点MIL50血药浓度,并进行相关药动学参数分析,比较MIL50液体制剂与冻干粉剂在猕猴体内中的药代动力学特征,动物福利和实验过程均遵循军事医学科学院动物伦理委员会的规定,以及军事医学研究院辐射研究所动物实验和福利委员会制定的法规(IACUC-DWZX-2020-503)。结果显示,两组C_(max)与AUC_(0-5d)差异没有统计学意义;液体制剂为参比制剂,C_(max)比值为101.6%,AUC_(0-5d)比值为101.9%;C_(max)的90%可信区间为79.42%~129.92%,AUC_(0-5d)的90%可信区间为85.72%~121.18%。这提示不同剂型MIL50在猕猴体内血药浓度变化有一定差异。

主 题 词：蓖麻毒素 重组抗蓖麻毒素人源化单克隆抗体 药代动力学 液体制剂 冻干粉剂 

学科分类：1007[医学-药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100706[100706] 100602[100602] 10[医学] 

核心收录：

D　O　I：10.16438/j.0513-4870.2021-0753

馆 藏 号：203108133...