医院临床试验管理系统的研究与实践

作     者：章怡彬 吴慧 张少雄 俞聪聪 孙佩玉 曹巧巧 ZHANG Yi-bin;WU Hui;ZHANG Shao-xiong

作者机构：嘉兴学院附属医院/嘉兴市第一医院浙江嘉兴314001 南京海泰医疗信息系统有限公司南京210023 嘉兴职业技术学院浙江嘉兴314036 

基　　金：浙江省嘉兴市科技计划项目(2020AD30065) 浙江省嘉兴市医学重点学科建设计划(扶持学科-临床药学)(2019-fc-02) 

出 版 物：《中国处方药》 (Journal of China Prescription Drug)

年 卷 期：2022年第20卷第2期

页      码：47-50页

摘      要：目的顺应临床试验管理信息化潮流,构建符合机构实际需求的系统平台,提升综合管理水平,保证临床试验合规、高效、有序进行。方法从临床试验运行的实际需求出发,以项目线上审批、受试者免费医嘱和试验用药品管理为切入点,并基于医院信息系统平台现状进行规划,设计并搭建了一套符合GCP和本院SOP的临床试验管理系统。结果经过3年左右时间、70多个项目的实际应用,该系统已完成初步构建,特别是在受试者免费医嘱实现和项目经费实时管控方面取得了突破性的进展。结论医院临床试验管理系统的平稳运行有助于机构对项目进行统一、规范、专业管理,本系统的设计和运行为其他医院开展临床试验信息化管理提供了一个具有参考意义的范例。

主 题 词：临床试验管理系统 医院 研究 实践 

学科分类：1007[医学-药学类] 10[医学] 

D　O　I：10.3969/j.issn.1671-945X.2022.02.017

馆 藏 号：203108343...