口服中成药治疗流行性感冒临床研究证据的概况性综述

作     者：石霞 张海艳 苗青 廖星 SHI Xia;ZHANG Hai-yan;MIAO Qing;LIAO Xing

作者机构：北京中医药大学北京100029 中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京100700 中国中医科学院西苑医院北京100091 

基　　金：中国中医科学院基本科研业务费自主选题项目(ZZ14-FY-004) 中国中医科学院科技创新工程项目(CI2021A00701-3) 中国中医科学院基本科研业务·优秀青年科技人才(创新类)培养专项(ZZ13-YQ-075) 国家自然科学基金面上项目(82174239) 中国中医药循证医学中心“业务研究室主任专项”(2020YJSZX-2) 

出 版 物：《中国实验方剂学杂志》 (Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae)

年 卷 期：2022年第28卷第8期

页      码：222-230页

摘      要：采用概况性综述方法及其规范流程,对于口服中成药治疗流行性感冒(流感)的临床研究证据进行系统性梳理分析,以了解研究概况及存在的问题。从行业内公认的相关药物目录和诊疗方案中筛选流感用口服中成药,通过药品说明书获取药品基本信息,并检索中英文数据库,纳入相关文献,进行统计分析及可视化处理。共纳入药品36种,文献87篇。药品主要功效为清热解毒,代表性药物主要有金银花、连翘、板蓝根等;12种药品除流感外还可用于腮腺炎、急性支气管炎等疾病的治疗;仅6种药品对禁忌证及不良反应进行了完整标注。口服中成药治疗流感相关研究文献发表量近年来呈持续增长状态,研究地域分布于我国25个省市;临床研究中以连花清瘟制剂占比最多,研究类型包括随机对照试验、非随机对照试验、回顾性研究等;13项研究获得了国家相关课题资助;样本量>200例的研究仅9项;最常见干预措施为中成药VS西药;研究疗程跨度3~14 d。共提取7种结局指标,按出现频次依次排列为(1)复合有效率(2)退热效果(3)症状改善情况(4)安全性指标(5)病毒学检查(6)血清炎性因子(7)中医证候积分。流感用口服中成药临床研究与药品目录存在信息不对称;药品说明书普遍不规范;现有临床研究数量偏少、质量普遍较低,未突出中医优势等问题。未来需对中成药说明书加以优化,加大临床研究投入,进一步规范临床研究设计,突出中成药疗效特色,为开展口服中成药治疗流感的临床综合评价提供证据支持。

主 题 词：口服中成药 流行性感冒 临床研究 概况性综述 

学科分类：1006[医学-中西医结合类] 1005[医学-中医学类] 100501[100501] 100502[100502] 10[医学] 100602[100602] 

核心收录：

D　O　I：10.13422/j.cnki.syfjx.20220896

馆 藏 号：203108856...