芪参益气滴丸治疗缺血性心力衰竭的多中心、前瞻性队列研究

作     者：王帅 赵志强 王贤良 阎小妍 钟成梁 尚美霞 王聪 林姗姗 胡思源 毛静远 张伯礼 WANG Shuai;ZHAO Zhiqiang;WANG Xianliang;YAN Xiaoyan;ZHONG Chengliang;SHANG Meixia;WANG Cong;LIN Shanshan;HU Siyuan;MAO Jingyuan;ZHANG Boli

作者机构：天津中医药大学第一附属医院/国家中医针灸临床医学研究中心天津市300381 北京大学临床研究所 北京大学第一医院 天津中医药大学 

基　　金：国家中医药管理局中医药循证能力建设项目(2019XZZX-XXG007) 国家中医药管理局中医药行业科研专项(201007001-02) 教育部创新团队发展计划(IRT_16R54) 

出 版 物：《中医杂志》 (Journal of Traditional Chinese Medicine)

年 卷 期：2022年第63卷第7期

页      码：635-643页

摘      要：目的 基于真实世界评价芪参益气滴丸治疗缺血性心力衰竭(IHF)的临床疗效和安全性。方法采用多中心、前瞻性队列研究设计,纳入全国84家医院的IHF患者1228例,根据患者意愿分为治疗组644例和对照组584例。两组患者均参照相关规范接受西药治疗方案,治疗组在西药治疗基础上加服芪参益气滴丸(每次0.5 g,每日3次)。两组疗程均为90天,访视点为治疗后30天、60天、90天,以美国纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级、明尼苏达心力衰竭生存质量量表(MLHFQ)评分为主要疗效指标,以中医四诊信息积分、左室射血分数(LVEF)及复合终点事件为次要疗效指标,并采用安全性数据集分析两组患者治疗期间不良事件的发生情况。结果 治疗组最终纳入分析641例,对照组584例。治疗后30天治疗组与对照组NYHA心功能分级总有效率分别为50.55%(324例/641例)与35.10%(205例/584例),治疗后60天分别为58.66%(376例/641例)与40.07%(234例/584例),治疗后90天分别为71.45%(458例/641例)与48.63%(284例/584例),治疗组NYHA心功能分级总有效率均高于对照组(P0.05);研究过程中治疗组发生不良事件36例、对照组发生不良事件34例,均未判断为研究药物相关不良反应。结论 在西药治疗基础上加服芪参益气滴丸可进一步改善IHF患者的心功能和生存质量,且临床应用安全性良好。

主 题 词：缺血性心力衰竭 芪参益气滴丸 心功能 生存质量 队列研究 

学科分类：100506[100506] 1006[医学-中西医结合类] 1005[医学-中医学类] 10[医学] 100602[100602] 

核心收录：

D　O　I：10.13288/j.11-2166/r.2022.07.007

馆 藏 号：203109504...