2000—2019年胃癌随机对照试验特性与趋势分析

作     者：陆俊 许斌斌 沈莉莉 郑朝辉 李平 谢建伟 王家镔 林建贤 陈起跃 黄昌明 Lu Jun;Xu Binbin;Shen Lili;Zheng Chaohui;Li Ping;Xie Jianwei;Wang Jiabin;Lin Jianxian;Chen Qiyue;Huang Changming

作者机构：福建医科大学附属协和医院胃外科消化道恶性肿瘤教育部重点实验室福州350004 

基　　金：第二批福建省双创人才专项(2016B013) 

出 版 物：《中华外科杂志》 (Chinese Journal of Surgery)

年 卷 期：2022年第60卷第5期

页      码：478-485页

摘      要：目的探讨2000—2019年胃癌随机对照试验(RCT)研究的开展现状和已发表RCT研究的基本特征。方法在***网站搜索2000年1月至2019年12月期间注册的以"胃癌"为关键词的三期或四期RCT研究, 记录其基本特征。搜索PubMed和Scopus数据库以确定计划在2016年6月前结束的RCT研究的最终发表状态。使用《医学科研论文撰写的基本要求》评估已发表RCT研究的报告充分性。根据存在的偏倚和(或)系统综述的引用情况, 评估是否存在可避免的设计局限。采用χ^(2)检验或Fisher确切概率法对数据进行分析。结果共纳入262项RCT研究, 呈逐年上升趋势(从2000年的1项升至2015年的30项)。干预措施为靶向治疗或免疫治疗的RCT研究占比从2000—2004年的0升至2015—2019年的37.1%(36/97)。亚洲地区注册的RCT研究为191项, 非亚洲地区为71项;非亚洲地区多中心RCT研究的比例高于亚洲地区[70.4%(50/71)比50.3%(96/191), χ^(2)=8.527, P=0.003]。分析137项RCT研究的成果发表状态, 81项(59.1%)已发表;其中65项(80.2%)判定为报告充分, 63项(77.8%)判定为存在可避免的设计缺陷。结论靶向和免疫治疗相关RCT研究正在成为胃癌研究热点。目前亚洲地区开展的多中心临床研究较少, 已开展RCT研究的成果发表比例较低。已发表的RCT研究中相当一部分报告不充分, 存在可避免的设计缺陷。

主 题 词：胃肿瘤 随机对照试验 研究设计 质量控制 循证实践 

学科分类：1002[医学-临床医学类] 100214[100214] 10[医学] 

核心收录：

D　O　I：10.3760/cma.j.cn112139-202100908-00429

馆 藏 号：203109580...