非最终灭菌无菌制剂车间工艺设计心得

作     者：李杏花 陈金辉 王润 Li Xinghua;Chen Jinhui;Wang Run

作者机构：中国医药集团联合工程有限公司广州分公司广东广州510640 

出 版 物：《广东化工》 (Guangdong Chemical Industry)

年 卷 期：2013年第40卷第13期

页      码：211-212,227页

摘      要：文章主要探讨在2010版GMP要求下,非最终灭菌无菌制剂车间的工艺设计。分析了非最终灭菌无菌制剂的分类内涵,以冻干粉针剂车间工艺设计为例介绍工艺流程设计、工艺平面布置以及设备选型的方法和思路。结果得到了一个冻干粉针剂的工艺流程框图以及洁净区域划分图;设计了一个布置合理、满足规范要求的工艺平面布置方案。该方案符合生产工艺流程以及空气洁净度的要求,同时又能有效避免交叉污染;同时分享了一些设备选型方面的心得。

主 题 词：2010版GMP 非最终灭菌无菌制剂 工艺流程设计 工艺平面布局 设备选型 

学科分类：0817[工学-轻工类] 08[工学] 

D　O　I：10.3969/j.issn.1007-1865.2013.13.108

馆 藏 号：203109623...