星点设计-效应面法优选复方益肾利石颗粒的成型工艺

作     者：覃新华 戴薇萍 胡传义 QIN Xinhua;DAI Weiping;HU Chuanyi

作者机构：宁夏医科大学上海市浦东新区公利医院研究生培养基地上海200135 国家中药制药工程技术研究中心上海中药制药技术有限公司上海201210 第二军医大学附属上海市浦东新区公利医院泌尿外科上海200135 

基　　金：上海市浦东新区中医药科技创新项目[项目编号:PDZY-2018-0802 项目名称:院内制剂“复方益肾利石颗粒”的临床前研究 项目编号:ZY(2018-2020)-CCCX-2008 项目名称:中医药科技创新模式机制探索与实践] 

出 版 物：《中国医药导刊》 (Chinese Journal of Medicinal Guide)

年 卷 期：2022年第24卷第3期

页      码：222-228页

摘      要：目的:应用星点设计-效应面法筛选复方益肾利石颗粒的最佳成型工艺。方法:以成型率、吸湿性、流动性和溶化性为评价指标,采用手工湿法制粒,考察辅料用量、润湿剂用量及浓度等影响颗粒剂成型的关键因素水平。利用星点设计-效应面法,以成型率、水分、吸湿性、溶化性、休止角、卡尔系数的总评归一值为评价指标,对辅料比(麦芽糊精占总辅料量的百分比)、药辅比(辅料量占总制剂处方的百分比)和乙醇含量(润湿剂浓度)等成型参数进行考察。结果:根据综合评分结果,优选得到复方益肾利石颗粒的最佳成型工艺为:辅料比60%,药辅比30%,乙醇浓度24%。3批验证得综合评分平均值为78.96,理论预测值为74.37,偏差率为2.99%,结果与预测值相对标准偏差均小于5%。结论:优化的最佳成型工艺稳定、可行,且得率高,重复性好,为院内制剂复方益肾利石颗粒剂制备工艺的确定及生产条件的控制提供了依据。

主 题 词：中药颗粒剂 星点设计-效应面法 制备工艺 

学科分类：100702[100702] 1007[医学-药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100602[100602] 10[医学] 

D　O　I：10.3969/j.issn.1009-0959.2022.03.007

馆 藏 号：203110499...