可注射丹参酮ⅡA自微乳制剂的处方筛选及化学稳定性考察

作     者：张晓君 王东凯 姚建美 韩晓 王玉 

作者机构：沈阳药科大学药学院 

出 版 物：《中国药剂学杂志（网络版）》 (Chinese Journal of Pharmaceutics：Online Edition)

年 卷 期：2010年第8卷第5期

页      码：117-125页

摘      要：目的建立丹参酮IIA自微乳化制剂处方及含量测定方法,并考察其稳定性。方法通过溶解度实验,配伍实验和三元相图的绘制,以乳化效果为指标筛选油相,乳化剂和助乳化剂,采用星点设计-效应面法选择最优处方比例制备丹参酮IIA自乳化微乳。用HPLC法测定丹参酮IIA自微乳化制剂的药物含量及高温、光照加速实验前后药物的含量,考察其化学稳定性。结果以优化的条件,辛酸/葵酸三甘油脂为油相,聚氧乙烯蓖麻油和磷脂为混合乳化剂,乙醇为助乳化剂,质量比为27.81:37.64:9.48:25.07,所制备的自微乳给药系统中丹参酮IIA的溶解度质量分数为0.75%,乳化后可得到平均粒径61.5nm的微乳。处方经高温实验下,0、5、10d丹参酮IIA的平均含量质量分数的变化为99.9%、99.2%、99.1%。结论星点设计-效应面法适用于丹参酮IIA自微乳给药系统的处方优化,按照优化的处方可制备粒径较小的丹参酮IIA自微乳化给药系统,所制备的制剂对热稳定,光照降解,应避光保存。

主 题 词：药剂学 丹参酮IIA 自微乳化给药系统 星点设计 效应面法 化学稳定性 

学科分类：1008[医学-中药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100602[100602] 10[医学] 

馆 藏 号：203110706...