近10年中国真实世界临床研究应用热点及前沿分析

作     者：曹雪 何丽云 孟祥然 孙铭璘 邓辉 秦宇宁 仇京 艾艳珂 刘佳 CAO Xue;HE Liyun;MENG Xiangran;SUN Minglin;DENG Hui;QIN Yuning;QIU Jing;AI Yanke;LIU Jia

作者机构：中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京100700 陕西中医药大学西安712046 黑龙江中医药大学哈尔滨150006 

基　　金：国家重点研发计划项目(2019YFC1712200) 针灸临床研究与服务国际标准研究项目(2019YFC1712205) 中国中医科学院科技创新工程项目(CI2021A00702-02) 

出 版 物：《世界中医药》 (World Chinese Medicine)

年 卷 期：2022年第17卷第5期

页      码：620-624,629页

摘      要：目的:通过对近10年中国发表的真实世界临床研究相关文献进行分析,试图展现这一时期国内真实世界临床研究的基本情况、热点和前沿趋势。方法:计算机检索国家知识基础设施数据库(CNKI)、中文科技期刊数据库(CCD)、中国学术期刊数据库(CSPD)、SinoMed、Web of science及Pubmed等数据库有关国内学者发表的关于真实世界临床研究的文章,时间从2011年9月至2021年9月,运用文献计量工具CiteSpace进行数据挖掘,在中华中医药学会、世界中医药学会联合会、国家药品监督管理局以及美国FDA等网站查找近10年发表的有关真实世界的规范性文件。结果:共纳入有效文献1525篇,文献发表整体呈现增长趋势,研究范围较广,关键词演化分析表明研究热点主要集中于中药注射剂疗效分析和基于医疗大数据的临床用药特征分析等方面,研究设计类型主要是观察性研究。结论:通过梳理国内真实世界临床研究的发展脉络、方法学、政策支持和证据评估方法,有助于研究人员和临床医生更好地了解真实世界临床研究和提高真实世界证据质量,以期为我国开展高质量真实世界临床研究提供借鉴。

主 题 词：真实世界 临床研究 热点主题 前沿趋势 方法学 政策 证据 评估 

学科分类：1006[医学-中西医结合类] 1005[医学-中医学类] 10[医学] 

D　O　I：10.3969/j.issn.1673-7202.2022.05.005

馆 藏 号：203111625...