我国医学期刊中RCT试验的随机质量调查

作     者：李强 陈宇 吴淑金 杜冠辉 陈兵 袁宁 陈嘉伟 LI Qiang;CHEN Yu;WU Shu-jin;DU Guan-hui;CHEN Bing;YUAN Ning;CHEN Jia-wei

作者机构：广东省医学情报研究所《实用医学杂志》编辑部广州510180 广东药学院广州510240 

基　　金：广东省医学科研基金资助项目(B2007026) 

出 版 物：《中华医学科研管理杂志》 (Chinese Journal of Medical Science Research Management)

年 卷 期：2008年第21卷第6期

页      码：339-342页

摘      要：目的探讨我国医药期刊中随机对照试验（RCT）论文的随机质量。方法设计了随机对照试验论文质量评价表，单纯随机抽取了1995、2000及2005年公开出版的我国医学期刊中137篇题目中出现“随机对照”字样的医学论文，其中符合纳入标准的103篇作为样本，并对被抽取的文献作相关分析。结果①随机化：在103篇的被调查RCT论文当中，96．1％没有详细地描述采取的随机方法，97．1％未介绍抽样方法。1995年的RCT报告完全没有对随机抽样和随机分组的具体方法加以说明，2000年和2005年在这方面显然优于1995年。②样本：63．1％的论文在文中有清楚描述的诊断标准，另外的36．9％没有。对研究纳入标准和排除标准两者都具体描述的论文仅占50．5％，有26．2％的论文甚至两者都没有写明，而剩余23．3％的论文则只是描述了两者中的任意一个。③分组：69．9％都对分组后组间的基线情况分开介绍，30．1％则未分开介绍；未对组间可比性进行分析的占28．2％。结论我国医学RCT论文存在随机化方法不够严谨，诊断标准、纳入标准和排除标准遗漏率较高，还有约三分之一的论文将组间的基线情况混在一起交代，说明我国RCT论文的随机质量还有待进一步提高。

主 题 词：随机对照试验 医学论文 随机化临床试验 

学科分类：05[文学] 10[医学] 

D　O　I：10.3760/cma.j.issn.1006-1924.2008.06.008

馆 藏 号：203111719...