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中药儿童群体药动学试验设计要点

中药儿童群体药动学试验设计要点

作     者:倪天庆 胡思源 司端运 钟成梁 

作者机构:天津中医药大学第一附属医院国家药物临床试验机构天津300193 天津药物研究院释药技术与药代动力学国家重点实验室天津300301 

基  金:"十二五"重大新药创制项目"儿科中药新药临床评价研究技术平台规范化建设"课题(2011ZX09302-006-03) 

出 版 物:《中草药》 (Chinese Traditional and Herbal Drugs)

年 卷 期:2013年第44卷第21期

页      码:3089-3091页

摘      要:儿童由于身体发育尚未完善,药物在体内分布代谢有其自身的特点,且在不同年龄、体质量区间的差别很大,使得儿童用药剂量不能简单地参考成人用药剂量进行折算。群体药动学是研究目标人群药物代谢参数的有效方法,尤其适用于儿童这一特殊群体,可有效避免经典药物代谢取血点多所带来的伤害,并可充分了解协变量影响因素的大小,可见掌握药物在儿童中的群体典型值意义重大。提出了中药在儿童群体中开展药动学研究的试验要点与技术方法。

主 题 词:群体药动学 中药 儿童 设计要点 药动学模型 

学科分类:1008[医学-中药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100602[100602] 10[医学] 

核心收录:

D O I:10.7501/j.issn.0253-2670.2013.21.027

馆 藏 号:203111952...

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