星点设计-效应面法优化缓释微丸型片剂中填充辅料颗粒处方

作     者：刘岐 姜立群 郑春丽 朱家壁 刘建平 LIU Qi;JIANG Liqun;ZHENG Chunli;ZHU Jiabi;LIU Jianping

作者机构：中国药科大学药物制剂研究所江苏南京210009 

基　　金：江苏省普通高校研究生科研创新计划(CXLX12_0313) 

出 版 物：《中国医药工业杂志》 (Chinese Journal of Pharmaceuticals)

年 卷 期：2013年第44卷第12期

页      码：1240-1244页

摘      要：采用挤出-滚圆法和流化床包衣法,以Eudragit?NE30D为包衣材料制备单硝酸异山梨酯缓释微丸,然后与填充辅料颗粒混合后压制微丸型片剂。利用星点设计-效应面法对填充辅料颗粒中3种辅料(微晶纤维素PH 200、KG-802和预胶化淀粉PC-10)的含量进行优化并对预测结果进行验证。优化后颗粒中PH 200与KG-802比例为1.01,含PC-10 23%,具有良好的可压性与成型性,可在压缩过程中有效地保护微丸衣膜不被破坏。相似因子法比较结果表明微丸压片前后的释药行为相似,扫描电镜观察可见压片前后微丸形态未发生明显变化。

主 题 词：单硝酸异山梨酯 缓释微丸 缓释微丸型片剂 填充辅料颗粒 星点设计-效应面法 优化 

学科分类：100702[100702] 1007[医学-药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100602[100602] 10[医学] 

核心收录：

D　O　I：10.16522/j.cnki.cjph.2013.12.012

馆 藏 号：203111953...