药品检验业务自助受理模式探讨

作     者：张炜敏 黄清泉 黄宝斌 梁静 ZHANG Weimin;HUANG Qingquan;HUANG Baobin;LIANG Jing

作者机构：中国食品药品检定研究院北京102629 

出 版 物：《中国药业》 (China Pharmaceuticals)

年 卷 期：2022年第31卷第12期

页      码：20-23页

摘      要：目的为建立药品检验机构检验业务自助受理信息系统及开展自助受理工作提供参考。方法以实现了网上送检的机构A为例,分析拟开展自助受理节约的人力资源和工作用时,以及生物制品签发、药品注册检验、药品进口检验、药品监督检验开展自助受理所具备的法规基础和条件,借鉴计算机及医疗等领域的向导式、友好型、人性化、自检与他检相结合质控的设计管理理念,提出自助受理的实现途径和框架构思。结果开展自助受理后,机构A平均每批检品受理时间可节约11~13 min;向导式设计自助受理工作系统,可实现检验业务必要信息的线上快捷录入。友好型自助受理信息系统的建立,可提高自主受理的可操作性,便于申请人的回顾检查。人性化的辅助支持体系以文字、图片、视频展示自助受理操作,可供申请人参考查阅。自检和他检相结合的质量控制设置自动智能检查功能和人工抽查环节,便于为自助受理把好质量关。结论药品检验机构根据已有的法规基础和机构的实际条件开展药品检验业务自助受理具有可行性。

主 题 词：药品检验机构 检验业务 自助受理 药品监管 

学科分类：1007[医学-药学类] 10[医学] 

D　O　I：10.3969/j.issn.1006-4931.2022.12.005

馆 藏 号：203112339...