神农镇痛膏治疗类风湿关节炎双盲随机对照多中心临床试验

作     者：甘曙光 王雨来 熊永坚 阮长友 彭方伟 张天颖 郑小月 徐诗强 GAN Shuguang;WANG Yulai;XIONG Yongjian;RUAN Changyou;PENG Fangwei;ZHANG Tianying;ZHENG Xiaoyue;XU Shiqiang

作者机构：黄石燕舞药业有限公司湖北黄石435000 湖北省黄石市中心医院湖北黄石435000 武汉科技大学医学院药学系湖北武汉430065 

出 版 物：《中国药业》 (China Pharmaceuticals)

年 卷 期：2022年第31卷第12期

页      码：77-80页

摘      要：目的探讨神农镇痛膏治疗类风湿关节炎(RA)的临床疗效。方法采用双盲、随机、阳性药平行对照、多中心的优效性临床试验设计,采用SPSS软件进行分层、分段随机的方法,将96例RA患者按照3∶1分为试验组(72例)与对照组(24例),并分别分为全分析数据集(FAS)人群、符合方案数据集(PPS)人群、安全性数据集(SS)人群。试验组患者给予神农镇痛膏,对照组患者给予活血止痛膏,两组均每天换药1次,连续治疗14 d。结果剔除2例,脱落1例,均来自试验组。两组患者共94例纳入FAS人群分析(仅排除“剔除”患者),93例纳入PPS人群分析(排除“剔除”“脱落”患者),96例纳入SS人群分析(仅排除“脱落”患者)。试验组的FAS人群和PSS人群的总有效率均为82.86%和84.06%,均显著高于对照组的62.50%和62.50%。与对照组FAS人群和PSS人群比较,试验组的中医证候积分显著降低,疼痛程度积分显著降低,关节疼痛、屈伸不利、肌肤干燥等中医单项症状积分显著降低(P0.05)。结论神农镇痛膏治疗类风湿性关节炎,可改善患者中医证候,缓解疼痛。

主 题 词：神农镇痛膏 类风湿关节炎 临床试验 疗效 安全性 多中心 

学科分类：1007[医学-药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100706[100706] 100602[100602] 10[医学] 

D　O　I：10.3969/j.issn.1006-4931.2022.12.018

馆 藏 号：203112351...