中药大品种制造关键质量属性表征:滋味质量属性的小儿感冒口服液口感配方优化策略研究与应用

作     者：陆影 曾敬其 马金辰 戴幸星 朱金媛 张芳语 祝明利 张瀚 姚璐 王淑英 左艳 吴志生 LU Ying;ZENG Jing-qi;MA Jin-chen;DAI Xing-xing;ZHU Jin-yuan;ZHANG Fang-yu;ZHU Ming-li;ZHANG Han;YAO Lu;WANG Shu-ying;ZUO Yan;WU Zhi-sheng

作者机构：北京中医药大学中药学院北京102488 中药制药与新药开发教育部工程研究中心北京102488 中药复方新药开发国家工程研究中心北京100079 北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂北京100079 

基　　金：国家“重大新药创制”科技重大专项(2018ZX09721003-009-008) 国家自然科学基金项目(81773914) 国家重点研发计划项目(2019YFC1711200,2018YFC1706901) 江西省重大科技专项(20203ABC28W018) 

出 版 物：《中国中药杂志》 (China Journal of Chinese Materia Medica)

年 卷 期：2022年第47卷第13期

页      码：3488-3494页

摘      要：中药滋味特征是中药开发及生产过程控制的质量属性。研究针对中药大品种小儿感冒口服液用药依从性亟待改进的问题,建立了电子舌传感器信号值与人真实感官评价得分值的关联模型,并采用统计试验设计关键技术,设计了小儿感冒口服液口感改进方案。基于上述关联模型优选得到最优口感配方:阿斯巴甜添加量为1~2 mg·mL^(-1);安赛蜜添加量为1.5~3 mg·mL^(-1);甜菊糖苷添加量为1~2 mg·mL^(-1)。进一步,通过人真实感官评价方法对最优口感配方进行验证,成功实现了小儿感冒口服液口感改进。该文以小儿感冒口服液为例,建立了基于电子舌与人真实感官关联的口感配方优化方法,为其他中药口服液体制剂口感改进提供重要参考。

主 题 词：滋味质量属性 用药依从性 电子舌与人真实感官关联 小儿感冒口服液 口感配方优化 

学科分类：1008[医学-中药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100602[100602] 10[医学] 

核心收录：

D　O　I：10.19540/j.cnki.cjcmm.20211119.301

馆 藏 号：203112681...